Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1A/2019/2051. 
  N. di Procedura Europea: NL/H/XXX/IA/569/G. 
  Medicinale: LAMICTAL (A.I.C. n. 027807...). 
  Confezioni: tutte le confezioni. 
  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IA A.4. Tipo di Modifica: Modifiche  del
nome e/o dell'indirizzo del fornitore di un principio attivo, di  una
materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata
nella fabbricazione del principio attivo per i quali non  si  dispone
di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. 
  Modifica apportata: Cambio indirizzo di Divi's Laboratories  Ltd  a
seguito di cambio amministrativo del nome del distretto da Nalgonda a
Yadadri Bhuvanagiri. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TX19ADD9291