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MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274. TITOLARE AIC: Laboratorios Almirall S.A.- Ronda General Mitre 151-08022 Barcellona, Spagna SPECIALITA' MEDICINALE: SOLARAZE CONFEZIONI E NUMERI AIC: Tutte le confezioni - 034129/M Modifica: IA n°9-Codice pratica: C1A/2008/2328 Eliminazione del sito di produzione del finito Bioglan AB Modifica: IA n°9-Codice Pratica: C1A/2009/849 Eliminazione del sito di produzione del Principio Attivo Farma-Lepori Modifica: IA5-Codice Pratica: C1A/2009/848 Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG a Almirall Hermal GmbH Modifica: IB 12.b.1 & IA15.a-Codice Pratica: C1B/2009/548 Aggiunta specifica del Principio Attivo e aggiornamento CEP. Modifica: IB 38.c & IA 38.a-Codice Pratica: C1B/2009/915 Modifica del metodo analitico del finito. Modifica: IB 42a.2-Codice Pratica: C1B/2009/914 Aggiunta validita' dopo prima apertura: 6 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T10ADD1137