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MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274. TITOLARE AIC: Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3. D-21465 Reinbek - Germania SPECIALITA' MEDICINALE: MYCONORMIN CONFEZIONI E NUMERI AIC: Tutte le confezioni - 037372/M Modifica: IA 9 -Codice Pratica: C1A/2009/1691 eliminazione del sito di produzione del finito Scanpharma Modifica: IB.25.a.1 - Codice Pratica: C1B/2009/759 modifica specifiche del Principio Attivo Modifica: IA 15.a -Codice Pratica: C1A/2009/1536 Nuovo CEP Modifica: IB.17.a - Codice Pratica: C1B/2009/752 modifica periodo di retest e condizioni di conservazione del Principio Attivo Modifica: IB.42.a.1 - Codice Pratica: C1B/2009/837 Modifica validita' del prodotto finito da 3 a 5 anni Modifica: IA.1: Modifica nome del titolare AIC da Hermal Kurt Herrmannn GmbH & Co OHG a Almirall Hermal GmbH I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T10ADD1140