Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rappresentante legale  e
di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: ENGERIX B 
  Numeri A.I.C e confezioni: 026653.../M - in tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: 
    Tipo IB 12.a Restrizione dei limiti delle specifiche del rapporto
delle proteine riconosciute con Test ELISA da 0.60-1.32 a 0.63-1.23 -
Provvedimento UPC/I/7 del 22/01/2010 (Procedura BE/H/09/1-2/IB/034). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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