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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25 - D-83607 Holzkirchen, Germania. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Hexal AG 20 mg + 6 mg compresse - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038012/M Numero di procedura: DK/H/669/01/IA/025 Modifica Tipo IA n. 15a - Aggiornamento di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo ad Idroclorotiazide da parte di un produttore attualmente approvato (PLIVA) R1-CEP 2001-304-Rev 01. Medicinale: OMEPRAZOLO Hexal AG 40 mg polvere per soluzione per infusione - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038046/M Numero di procedura: NL/H/0720/001/IB/004 Modifica Tipo IB n. 11c - Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio. Superiore a dieci volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Elena Marangoni T-09ADD5318