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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. Specialita' medicinale: LUCEN. Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti (035367.../M), 40 mg compresse gastroresitenti (035367.../M), 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione (035367.../M), 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale (035367.../M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA 4 (SE/H/251/001-004/IA/72): Modifica del nome del produttore del principio attivo esomeprazolo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da AstraZeneca Dunkerque Production a Minakem Dunkerque S.a.s.; l'indirizzo resta invariato: 224 Avenue de la Dordogne 59640 Dunkerque France. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 29 luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5155