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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: PRIMBACTAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone + fiala solvente per iniezione intramuscolare ed endovenosa - 0,5 g/1,5 ml - A.I.C. n. 025407014; 1 flacone + fiala solvente per iniezione intramuscolare ed endovenosa - 1 g/3 ml - A.I.C. n. 025407026; 1 flacone per infusione venosa - 0,5 g - A.I.C. n. 025407038; 1 flacone per infusione venosa - 1 g - A.I.C. n. 025407040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: Lawrence Laboratories Ltd. Shannon Free Zone, Shannon, County Clare, Ireland. Data di decorrenza della modifica dal 21 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5167