Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica N1B/09/1036. 
  Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4% collirio, soluzione - 100 contenitori monodose  da  0,5  ml  -
A.I.C. n. 030977058. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche  del
prodotto finito e conseguente, 
    38.c Altre modifiche di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito, inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                           Lucia Gelsomino 

 
TC-09ADD5187