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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: LACIREX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 027831039; 6 mg compresse rivestite con film, 14 compresse - A.I.C. n. 027831041; 6 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 027831054 (*). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a - Aggiunta del sito per il controllo dei lotti Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7-13, 01097 Dresden (Germany), gia' autorizzato per le fasi di confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica: dal 23 luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. (*) Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luigi Duca TC-09ADD5218