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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: Venlafaxina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038615/M; Procedura n° NL/H/1091/02-03/IA/017 Modifica Tipo IA n.9: Eliminazione del sito di produzione Merck Farma y Quimica, Spain. Procedura n° NL/H/1091/02-03/IA/015; Modifica Tipo IA n.8b2: Aggiunta del sito di produzione responsabile del rilascio e controllo dei lotti Pharmathen International, Grecia. Medicinale: Lizinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038463/M; Procedura n° DK/H/0616/02/IA/24; Modifica Tipo IA n.9: Elimin. del sito di produzione del prodotto finito Pliva Hrvatska D.O.O., Zagreb. Medicinale: Ranitidina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035302/M; Procedura n° DK/H/0101/01-02/IA/37; Modifica Tipo IA n.5: Modifica solo del nome del sito responsabile del rilascio dei lotti e del confezionamento, da Merck Farma y Quimica S.L., a Merck S.L. Medicinale: Topiramato Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037755/M; Procedura n° NL/H/0717/1-4/IA/06; Modifica Tipo IA n.13 a): Modifica di una procedura di prova di un princ. att. o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di prod. del princ. att. Modifica minore di una procedura di prova approvata. Aggiornamento del metodo utilizzato dal produttore del prodotto finito (Genpharm) per il controllo dei solventi residui nel princ. att. Medicinale: Ondansetrone Mylan Generics Italia Confezioni e numeri AIC: "2 mg/ml sol. iniett. per uso ev" fiale - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037549/M; Procedura n° DK/H/08587/01/IA/14; Modifica Tipo IA n.9: Eliminazione del sito di produzione (assemblaggio) del prodotto finito: Generics (UK) Ltd. Procedura n° DK/H/08587/01/IA/15. Modifica Tipo IA n.9: Eliminazione del sito di produzione (assemblaggio) del prodotto finito: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ireland. Medicinale: Mesalazina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr - AIC n. 033529052; "800 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr - AIC n. 033529064; Modifica Tipo IA n. 15b)2: Presentazione di un Certif. d'Idoneita' della Farmac. Eur. nuovo relativo ad un princ.o att. da parte di un nuovo produttore (aggiunta): Sun Pharmaceutical Industries ltd. Riferimento: CEP n. R0-CEP 2003/267/Rev00 del 22/12/2004. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD8379