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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ESMERON Confezioni e numeri di AIC: "10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 flaconcini da 50 mg AIC 029209032 "10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 flaconcini da 50 mg AIC 029209057 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Pratica N1A/09/2321: tipo IA n. 5 - modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da: Organon SA, Francia, a: Schering-Plough, Francia. Il sito produttivo rimane lo stesso. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD8380