Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1345. Titolare: ACS Dobfar S.p.a. viale Addetta nn. 6/8/10, 20067 Tribiano (MI). Specialita' medicinale: CLORAZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "750 mg compresse a rilascio prolungato" 6 compresse - A.I.C. n. 028678035; "750 mg compresse a rilascio prolungato" 12 compresse (sospesa) - A.I.C. 028678047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: Eli Lilly: le fasi di miscelazione/granulazione ed essiccamento avvengono in tre equipments separati: miscelatore + granulatore + essiccatore a letto fluido; Facta farmaceutici: le fasi di miscelazione/granulazione ed essiccamento avvengono in un unico equipment: miscelatore/granulatore/essiccatore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Sergio Dusci C-0821064 (A pagamento).