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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 novembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1594. Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano. Specialita' medicinale: "MONORES". Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 µg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024217010 (sospesa); 20 µg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024217034; 0,4 mg/100 ml sciroppo, flacone 120 ml - A.I.C. n. 024217109 (sospesa); 0,1 mg/100 ml sciroppo, flacone 120 ml - A.I.C. n. 024217111. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. tipo IB n. 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi C-0821142 (A pagamento).