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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 21 ottobre 2008 - Provvedimento UPC/I/925/2008 - Procedura di Mutuo Riconoscimento: NL/H/0013/003-005/IA/062). Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., V. Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: HUMATROPE. Confezioni e numeri di A.I.C.: cartuccia 18 u.i. (6 mg) - A.I.C. n. 026962047; cartuccia 36 u.i. (12 mg) - A.I.C. n. 026962050; cartuccia 72 u.i. (24 mg) - A.I.C. n. 026962062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica del nome del sito di produzione: da Federa S.A a Catalent; l'indirizzo rimane invariato: Font Saint Landry, 10, 1120 Bruxelles, Neder - Over - Heembeek, Belgium. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi S-086976 (A pagamento).