Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 21 ottobre
2008 - Provvedimento UPC/I/925/2008 - Procedura di Mutuo
Riconoscimento: NL/H/0013/003-005/IA/062).
 
   Titolare:  Eli  Lilly  Italia S.p.a., V. Gramsci nn. 731/733, Sesto
Fiorentino (FI).
   Specialita' medicinale: HUMATROPE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      cartuccia 18 u.i. (6 mg) - A.I.C. n. 026962047;
      cartuccia 36 u.i. (12 mg) - A.I.C. n. 026962050;
      cartuccia 72 u.i. (24 mg) - A.I.C. n. 026962062.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  del  nome  del sito di produzione: da Federa S.A a Catalent;
l'indirizzo  rimane  invariato: Font Saint Landry, 10, 1120 Bruxelles,
Neder - Over - Heembeek, Belgium.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Cristina Modi
 
S-086976 (A pagamento).