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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' Medicinale: Accoleit Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse rivestite con film" - blister 28 compresse rivestite con film. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23 Ottobre 2008. Codice pratica: N1A/07/1312 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA numero 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (zafirlukast) Da: EMS DOTTIKON AG, con stabilimento sito in HEMBRUNNSTRASSE 17, CH 5605 DOTTIKON, SVIZZERA A: DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG, con stabilimento sito in HEMBRUNNSTRASSE 17, CH 5605 DOTTIKON, SVIZZERA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD3473 (A pagamento).