Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' Medicinale: Marcaina Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/mL iperbarica soluzione iniettabile" - 1 fiala da 2 ml - AIC n. 021409154; "5 mg/mL iperbarica soluzione iniettabile" - 1 fiala da 4 ml - AIC n. 021409305. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21 Ottobre 2008. Codice pratica: N1B/08/1436 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IB numero 37.b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente numero 38.c. Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta di un nuovo parametro di prova (contaminazione particellare - particelle sub-visibili, conforme a Farmacopea europea ed. corrente) alle specifiche del prodotto finito e relativa procedura di prova, al rilascio e al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD3477 (A pagamento).