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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 23 Ottobre 2008 TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: MUCODOX CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,8 g/100 ml sciroppo" 1 flacone da 150 ml A.I.C. 034235010 "100 mg capsule rigide" 20 capsule A.I.C. 034235022 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1A/08/2089 Variazione IA.4 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Sobrerolo) da: SOLCHEM ITALIANA S.P.A., con stabilimento sito in Via Scaldasole, 33 - 27020 Dorno (Pavia) a: SOLMAG S.P.A., con stabilimento sito in Via Scaldasole, 33 - 27020 Dorno (Pavia) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD3492 (A pagamento).