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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato). Codici pratiche: N1A/09/1841 Confezioni e numeri di A.I.C.: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 026890172; «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 026890145 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IA n. 9 - Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): Eliminazione del sito Famar S.A., Atene, Grecia, autorizzato ad effettuare il confezionamento del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey TC-09ADD4863