Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 24 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: THEO-DUR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  200 mg compresse a rilascio prolungato 30  compresse  -  A.I.C.  n.
025267028; 
  300 mg compresse a rilascio prolungato 30  compresse  -  A.I.C.  n.
025267016. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA n. 15 b2: Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo relativo ad  un  principio  attivo  da
parte di un nuovo produttore (sostituzione) da Knoll AG a BASF Pharma
Chemikalien GmbH & Co. KG. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS-09ADD4912