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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Codice pratica: FR/H/341/01/IA/008 (C1A/2010/5012) TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: AZZALURE CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 1 flaconcino polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: B.V.a.1: Inclusion of an updated Plasma Master File (EMEA/H/PMF/000002/04/AU/007) in the marketing authorisation dossier of a medicinal product (PMF 2nd step procedure). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Michela Maraschi T10ADD9090