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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hexal S.p.A. Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: VERAPAMIL HEXAL 80 mg compresse rivestite con film - 30 compresse AIC n. 031228012 120 mg compresse rivestite a rilascio prolungato - 30 compresse AIC n. 031228024 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Modifica tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per un produttore di principio attivo autorizzato (Abbott Laboratories) Data di implementazione: 19/04/2010. Medicinale: CITALOPRAM HEXAL 20 mg - 40 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte. AIC n. 036367/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: NL/H/366/IA/038/G Grouping of variations: Modifiche tipo IA n. B.ll.b.4.a: modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. 20 mg compresse: da 2.500.000 compresse a 2.500.000 e 5.000.000 compresse. 40 mg compresse: da 1.250.000 compresse a 1.250.000 e 2.500.000 compresse. Data di implementazione: 23/04/2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD9091