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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLAGYL "250 mg compresse" confezione da 20 cpr - AIC 018505038 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: CODICE PRATICA: N1B/2010/3744 IB B.II.a.3.b.6 Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Specialita' medicinale: FOSFOCRISOLO "sospensione iniettabile per uso intramuscolare 5,61 mg/ml" 10 fiale 1 ml - AIC 009333079 "sospensione iniettabile per uso intramuscolare 28,05 mg/ml" 5 fiale 1 ml - AIC 009333081 "sospensione iniettabile per uso intramuscolare 56,1 mg/ml" 5 fiale 1 ml - AIC 009333093 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: CODICE PRATICA: N1A/2010/5300 IA B.II.b.2.a Aggiunta di Biolab S.p.A. come sito responsabile per l'esecuzione del test dei pirogeni sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD9097