Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano,  modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007,N. 274 
 

  Azienda titolare: Dotopharma UG 
  Codice Pratica N.: N1A/2013/888 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOTOPHARMA 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  500mg/2ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare A.I.C.  n.  039408012  -
1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare A.I.C. n. 039408024 
  Modifica apportata ai sensi dell'articolo 5 del Regolamento (CE) n.
1234/2008: variazione di tipo IAIN n. C.I.z) Sostituzione del sistema
di farmacovigilanza, del sito responsabile e della QPPV:  da  PHARMEG
S.r.l.  a  Pharma-Labor  Yvonne   Proppert   GmbH   Pharmacovigilance
Department. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T13ADD9201