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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007,N. 274 Azienda titolare: Dotopharma UG Codice Pratica N.: N1A/2013/888 Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOTOPHARMA Confezioni e numeri di AIC: 500mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare A.I.C. n. 039408012 - 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare A.I.C. n. 039408024 Modifica apportata ai sensi dell'articolo 5 del Regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione di tipo IAIN n. C.I.z) Sostituzione del sistema di farmacovigilanza, del sito responsabile e della QPPV: da PHARMEG S.r.l. a Pharma-Labor Yvonne Proppert GmbH Pharmacovigilance Department. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T13ADD9201