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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison, Francia rappresentata in Italia da Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso, 50 - Roma Specialita' medicinali Co-EFFERALGAN AIC 027989019 - 500 mg + 30 mg compresse effervescenti - 16 compresse AIC 027989033 - 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film - 16 compresse EFFERALGAN AIC 026608152 - adulti 1000 mg compresse effervescenti - 8 compresse AIC 026608164 - adulti 1000 mg compresse effervescenti - 16 compresse AIC 026608214 - adulti 1000 mg compresse rivestite con film - 16 compresse AIC 026608125 - 500 mg compresse - 16 compresse AIC 026608036 - 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse AIC 026608087 - lattanti 80 mg supposte - 10 supposte AIC 026608099 - prima infanzia 150 mg supposte - 10 supposte AIC 026608101 - bambini 300 mg supposte - 10 supposte AIC 026608063 - bambini 150 mg polvere effervescente - 12 bustine AIC 026608048 - bambini 30 mg/ml sciroppo - flacone 90 ml AIC 026608075- 330 mg compresse effervescenti con vitamina C - 20 compresse NIFLAM AIC 022824015 - 250 mg capsule rigide - 30 capsule AIC 022824066 - 500 mg supposte adulti - 10 supposte AIC 022824078 - 285 mg supposte bambini - 10 supposte Codice pratica N1A/2013/720 - Grouping comprensivo di 3 Variazioni C.I.z) - Tipo IA - Notifica del summary of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Affari Regolatori dott. Sandro Imbesi T13ADD9210