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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/EC) Titolare: Villerton Invest S.A. 40, Avenue Monterey L-2163 Luxembourg Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA VILLERTON INVEST Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 037522012 - 10 Sacche Soluzione per Infusione 100 mg/50 ml AIC n. 037522024 - 10 Sacche Soluzione per Infusione 200 mg/100 ml AIC n. 037522036 - 10 Sacche Soluzione per Infusione 400 mg/200 ml Specialita' Medicinale: FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 037814011 - 10 Sacche Soluzione per Infusione 100 mg/50 ml AIC n. 037814023 - 10 Sacche Soluzione per Infusione 200 mg/100 ml AIC n. 037814035 - 10 Sacche Soluzione per Infusione 400 mg/200 ml Codice Pratica: N1A/2013/820 Variazione C.I.Z Tipo IA(IN): Introduction of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) and change of the EU QPPV. Un amministratore Lux Konzern s.a.r.l. T13ADD9233