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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chugai Sanofi Aventis Rappresentate per la vendita in Italia: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: MYELOSTIM (lenograstim) 13 e 34 million IU/ml Codice A.I.C.: 029059 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2013/969 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione FR/H/0044/IB/063/G Grouping Variation: Tipo IB n. B.II.b.2.a) Minor changes on the approved test procedure e n. B.II.d.2.d) Other changes to a test procedure Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD9249