Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FENTALGON 25 MCG/H, 50 MCG/H, 75 MCG/H, 100
MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 
  Codice  A.I.C.:  039359  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2013/1156 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0345/001-004/IA/002 
  Variazione Tipo IAIN C.I.Z Harmonization of the PSUR cycle with the
EURD list. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T13ADD9256