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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica: N1B/2013/692 Specialita' medicinale: VENORUTON Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film, 20 compresse (A.I.C. n. 017076062) - 500 mg compresse rivestite con film, 30 compresse (A.I.C. n. 017076148) - 500 mg compresse effervescenti, 20 compresse (A.I.C. n. 017076112) - 1000 mg compresse effervescenti, 30 compresse (A.I.C. n. 017076124) - 1000 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine (A.I.C. n. 017076074) - 2% gel, tubo da 40 g (A.I.C. n. 017076035) - 2% gel, tubo da 100 g (A.I.C. n. 017076136). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006. Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Bazzanella T13ADD9257