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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: TELMISARTAN ALTER compresse (Aic n.040533), in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica N1A/2013/889. Gruppo di 2 variazioni: una Tipo IAin, B.III.1.a.1) per presentare un nuovo CEP di un fabbricante gia' approvato Amino Chemicals LTD, A61 Industrial State, Marsa MRS3000, Malta da DMF ver. Dicembre 2010 a CEP n. R0-CEP 2010-093-Rev 00.Una Tipo IAin, B.III.1.a.3) per presentare un nuovo CEP n. R0-CEP 2009-077-Rev 02 di un nuovo fabbricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical CO., LTD. (sede legale in Xunqiao, 317 024 Linhai, Zhejiang Province, Cina; siti di produzione in Xunqiao - 317 024 Linhai, Zhejiang Province,Cina e in Chuannan Duqiao - 317 016 Linhai, Zhejiang Province, Cina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T13ADD9270