Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: TELMISARTAN ALTER compresse (Aic n.040533), in tutte le
confezioni autorizzate. Codice  pratica  N1A/2013/889.  Gruppo  di  2
variazioni: una Tipo IAin, B.III.1.a.1) per presentare un  nuovo  CEP
di un fabbricante gia' approvato Amino Chemicals LTD, A61  Industrial
State, Marsa MRS3000, Malta da DMF ver. Dicembre 2010 a CEP n. R0-CEP
2010-093-Rev 00.Una Tipo IAin, B.III.1.a.3) per presentare  un  nuovo
CEP n. R0-CEP 2009-077-Rev 02 di un nuovo fabbricante Zhejiang Huahai
Pharmaceutical CO., LTD. (sede legale in  Xunqiao,  317  024  Linhai,
Zhejiang Province, Cina; siti di produzione  in  Xunqiao  -  317  024
Linhai, Zhejiang Province,Cina e in Chuannan Duqiao - 317 016 Linhai,
Zhejiang Province, Cina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T13ADD9270