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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare Ufficio V & A Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO 875mg/125mg, compresse rivestite con film, tutte le confezioni autorizzate, codice A.I.C. 039545/M. Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. N. e tipologia di variazione:C.I.3.a IB. Codice Pratica N. C1B/2013/271. Tipo modifica: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo), relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Procuratore speciale dott. Francesca Bamberghi T13ADD9274