Estratto comunicazione di notifica regolare Ufficio V & A 
 

  Specialita' Medicinale:  AMOXICILLINA/ACIDO  CLAVULANICO  AUROBINDO
875mg/125mg,  compresse  rivestite  con  film,  tutte  le  confezioni
autorizzate, codice A.I.C. 039545/M. 
  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  N. e tipologia di variazione:C.I.3.a IB. 
  Codice Pratica N. C1B/2013/271. 
  Tipo modifica: Modifica stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio  Illustrativo),  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Francesca Bamberghi 

 
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