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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA prot. n. AIFA.AIC/57244 del 5 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/1087. Titolare Ranbaxy Italia S.p.a., piazza F. Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: AMOXICILLINA RANBAXY. Confezione e numero di A.I.C.: "1 g compresse solubili" 12 compresse - A.I.C. n. 035222013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione IA n. 9: soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, produttore semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti), eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo: Biochemie, con sede legale in Po Box 97, 08400 Granollers (Barcellona), Spagna. Comunicazione AIFA prot. n. AIFA.AIC/57247 del 5 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/1094. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione IA n. 9: soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, produttore semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti), eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo: DSM Anti-Infectives, con sede legale in Po Box 1, Delft, 2600 MA - Paesi Bassi. Comunicazione AIFA prot. n. AIFA.AIC/57810 del 6 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/1030. Medicinale: CETIRIZINA RANBAXY. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 037653019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione IA n. 32.a): modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata: da 100000 compresse a 400000 compresse. Provvedimento UPC/I/424/2008 del 5 giugno 2008. Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0616/001-003/IA/007. Medicinale: GABAPENTIN RANBAXY. Confezioni e numero di A.I.C.: "100 mg capsule rigide", "200 mg capsule rigide", "400 mg capsule rigide" in tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 038346/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione IA n. 7a): sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, aggiunta del sito di confezionamento secondario, solo per l'Italia, Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO), Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-084723 (A pagamento).