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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/552. Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre G. Semeria n. 5, 16131 Genova. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE Vecchi & C. Piam. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 036144018; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" flacone + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036144020; "2 g polvere per soluzione per infusione" flacone - A.I.C. n. 036144032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica n. 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giacomo Assereto S-084742 (A pagamento).