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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: DIFLUCAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 027267018; "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 027267020; "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 027267044; "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 027267095. Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - s.s. 156, km 50 - 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008. Codice pratica: N1A/08/863. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39 - Sostituzione di un inchiostro usato per marcare il medicinale da quello autorizzato a inchiostro 1028 o in alternativa 1014. Specialita' medicinale: IBUSTRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 025308038; 48 compresse 200 mg - A.I.C. n. 025308040 (sospeso). Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - s.s. 156, km 50 - 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 maggio 2008. Codice pratica: N1B/08/574. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.b - Aggiunta di un "Alternate laser diffraction particle size test procedure". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-084764 (A pagamento).