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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24, 25125 Brescia. Specialita' medicinale: PANTOXON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. i.m. - 1 flc. polv + l f.la solv. 2 ml - A.I.C. n. 035952011; 500 mg/5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. e.v. - 1 flc. polv + 1 f.la solv. 5 ml - A.I.C. n. 035952035; 1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. i.m. - 1 flc. polv + 1 f.la solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 035952023; 1 g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. e.v. - 1 flc. polv + 1 f.la solv. 10 ml - A.I.C. n. 035952047; 2 g polvere per soluzione per infusione - 1 flc. polv - A.I.C. n. 035952050. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni C-097864