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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: TRIFLUX. Confezione e numero di A.I.C.: «300 mg capsule» 30 capsule - A.I.C. n. 028504013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica di Tipo IA 15.b.2 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione) altre sostanze. Da: Produttore del principio attivo che utilizza un DMF: J. Uriach Corporation, Dega' Bahi, 67, 08026 Barcellona (Spagna). A: Produttore del principio attivo che utilizza un CEP: Urquima S.A. Arnau de Vilanova, 22-42 E-08105 Sant Fost de Campsentelles, Barcellona (Spagna) R1-CEP 2000-032-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari C-097873