MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: AMBROXOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 7.5 mg/ml soluzione  da  nebulizzare
flacone  da  50  ml  AIC  n.  035980022  e  7.5  mg/ml  soluzione  da
nebulizzare flacone da 100 ml AIC n. 035980034 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo Ib18 - "Sostituzione di  un  eccipiente  con  un  eccipiente
equivalente" 
  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: NICERGOLINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 30 mg compresse AIC n. 028570024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA9 - Eliminazione di un siti produttivo  per  il  principio
attivo (Nuova Linnea S.A.) 
  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: TRIMEBUTINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 150 mg  capsule  molli,  20  capsule
molli AIC n. 034324032 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA4 - Modifica del nome del produttore del principio  attivo
da Pfizer Cork Ireland Pharmaceuticals a Zach System  S.A.  La  Croix
Cadeau 49242 Avrille Cedex France 
  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: FLUCONAZOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI  DI  A.I.C.:  2mg/ml  soluzione  per  infusione
endovenosa 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA7a - Aggiunta del sito Sandoz GmbH-BTP Scaffenau come sito
per    il    confezionamento    secondario    con    procedura    MRP
NL/H/0484/01/IA/013 
  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: BENZIRIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IB2 - Modifica del nome del prodotto medicinale da  Benzirin
a Benzidamina Angenerico 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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