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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Essex Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: UNICLAR "18 g - 140 erogazioni" AIC 034006015/M "10 g - 60 erogazioni" AIC 034006027/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1) IB n.10 - modifica dello spessore dei sacchi utilizzati per il confezionamento del principio attivo. Procedura UK/H/196/001/IB/037. 2) IB n. 13b - sostituzione dell'attuale metodo GC per la determinazione del solvente residuo Acetone con metodo HGC nella sostanza attiva. Procedura UK/H/196/001/IB/036. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD3614