Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: TIROIDEIBSA "19,54 mcg + 5,69 mcg compresse", AIC 005417050 - "74 mcg + 21,4 mcg compresse", AIC 005417062. Cod. pratica: N1A/2013/2215. TIROSINT "100 mcg/ml gocce orali, soluzione", AIC 034368062 - 50 mg compresse, AIC 034368050 - 100 mg compresse, AIC 034368047. Cod. pratica N1A/2013/2216. Var. tipo IAIN - B.III.1 a) 3. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva Levotiroxina Sodica (R0-CEP 1998-048-Rev04) da un nuovo produttore (Peptido GmbH). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD10411