Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TELFAST 120 mg e 180 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033303/M Codice pratica C1B/2013/2261 - Procedura n. UK/H/0151/003-004/IB/098/G - Grouping di variazioni relative al sito di Tours, Tipo IB n. B.II.a.3.b.z "aggiunta di una premiscela di eccipienti in alternativa ai singoli eccipienti per il rivestimento delle compresse" e una variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a "modifica minore nel processo di produzione". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD10484