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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. Specialita' medicinale: LIVAZO Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg compresse rivestite con film - AIC n. 040363 (in tutte le confezioni registrate) Specialita' medicinale: ALIPZA Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg compresse rivestite con film - AIC n. 040322 (in tutte le confezioni registrate) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: Codice pratica: C1B/2012/3097 MRP n. UK/H/xxxx/WS/037 (including UK/H/1555/01-03/WS/016 and UK/H/1556/01-03/WS/015), fine procedura EU: 09 luglio 2013 Worksharing of variations: Var. Type IB B.II.b.1.e and Type IA B.II.b.2.a - To add Kowa Company Ltd, Nagoya Factory (Japan) as an additional (Non-EU) site for the manufacture and quality control testing of the finished product. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per conto di Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. dott.ssa Annarita Franzi T13ADD10486