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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 Codice pratica C1A/2013/2081 Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0839/001-002/IA/017/G Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO AIC N. 037201/M Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2 - Aggiornamento certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Glucosio monoidrato da fornitore gia' approvato Roquette Freres (R1-CEP 1996-030-Rev.03); Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a) 1 - Nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato da fornitore gia' approvato Merck KGAA (R0 CEP 2010-194-REV 00); Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a) 1 - Nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Sodio cloruro da fornitore gia' approvato ESCO (R0-CEP 2010-083 Rev 00); Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a) 3 -Aggiunta fornitore, K+S Kali GmbH, per il principio attivo Potassio cloruro (R0-CEP 2010-380 Rev 01); I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T13ADD10498