Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 Codice pratica C1B/2013/122 Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/590/001-006/IB/018 Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: FIXIONEAL AIC N. 036567/M e 036573/M Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4 - Introduzione di un periodo di retest (36 mesi) supportato da dati in tempo reale per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato fornito da Merck KGAA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T13ADD10500