Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE A.I.C.: S.p.a. It. Lab. Bouty - via Vanvitelli n. 4, Milano. SPECIALITA' MEDICINALE: CALMINE CONFEZIONE E NUMERI DI A.I.C.: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE " 12 COMPRESSE - A.I.C. n. 028279014. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IA n. 9: Eliminazione di sito di produzione di principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data in scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Rappresentante Legale: Lino Santambrogio T-09ADD6947