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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: PEFLOX. Confezione e numero di A.I.C.: 2 compresse rivestite 400 mg - A.I.C. n. 025939036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Tipo IB n. 37.b aggiunta della specifica del prodotto finito al rilascio: e conseguente modifica IB n. 38.c aggiunta della relativa procedura di prova: determinazione dell'etilmetansolfonato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler TC09ADD9636