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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: BOOSTRIX - A.I.C. N. 034813... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX - A.I.C. N. 036752... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: PRIORIX - A.I.C. N. 034199... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA - A.I.C. N. 038200... - tutte le confezioni Specialita' Medicinale: FLUARIX - A.I.C. N. 029245... - tutte le confezioni Codice Pratica: C1A/2013/2242 N. Procedura Europea: DE/H/XXXX/IA/035/G - Grouping of Variation: Tipo IAIN C.I.z. - Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF come parte del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza Specialita' Medicinale: POLIOINFANRIX - A.I.C. N. 037157... - tutte le confezioni Codice Pratica: C1A/2013/252 N. Procedura Europea: FR/H/251/002/IA/63G - GROUPING OF 2 VARIATIONS: Tipo IAIN: C.I.9.e. + Tipo IAIN C.I.9.h.: Aggiornamento del sistema di Farmacovigilanza vers. 7.0 - Codice Pratica: C1A/2013/965 N. Procedura Europea: FR/H/251/002/IA/066 - Tipo IAIN C.I.z. - Introduzione o modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza, a seguito dell'implementazione della nuova legislazione di Farmacovigilanza del Luglio 2012 N. Procedura Europea: FR/H/251/002/IA/067 - IAIN B.II.b.1 a)- Aggiunta dell'edificio H nel sito di Dresda (DR) come edificio addizionale per le operazioni di confezionamento e di etichettatura per molti vaccini in presentazione in siringa Codice Pratica: C1A/2013/2226 N. Procedura Europea: FR/H/251/002/IA/069 - Tipo IAIN C.I.z. Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF come parte del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza Specialita' Medicinale: TYPHERIX - A.I.C. N. 034461...... - tutte le confezioni Codice Pratica: C1A/2013/2247 N. Procedura Europea: UK/H/xxxx/IA/235/G: Grouping of Variation: Tipo IAIN C.I.z. Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto, e posizione del PSMF come parte del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD11355