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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 del 24 novembre 2008. Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice Pratica: N1A/2013/643 Specialita' Medicinali: K FLEBO (019311) Confezioni: 019311012, 019311024 N. e tipologia variazione: IA (B.III.1.a) Oggetto della modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea (CEP) aggiornato per una sostanza attiva, da un fabbricate gia' approvato. Natura della variazione: da CEP Acido Aspartico N°RO-CEP 2004-216-Rev 02 a: CEP Acido Aspartico N°R1-CEP 2004-216-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD11364