Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: ROFERON-A "3MUI/0,5ml" 1 siringa preriempita monouso e 1 ago (025839111) "3MUI/0,5ml" 5 siringhe preriempite monouso e 5 aghi (025839123) "3MUI/0,5ml" 6 siringhe preriempite monouso e 6 aghi (025839135) "3MUI/0,5ml" 12 siringhe preriempite monouso e 12 aghi (025839147) "3MUI/0,5ml" 30 siringhe preriempite monouso e 30 aghi (025839150) "6MUI/0,5ml" 1 siringa preriempita monouso e 1 ago (025839212) "6MUI/0,5ml" 5 siringhe preriempite monouso e 5 aghi (025839224) "6MUI/0,5ml" 6 siringhe preriempite monouso e 6 aghi (025839236) "6MUI/0,5ml" 12 siringhe preriempite monouso e 12 aghi (025839248) "6MUI/0,5ml" 30 siringhe preriempite monouso e 30 aghi (025839251) "9MUI/0,5ml" 1 siringa preriempita monouso e 1 ago (025839263) "9MUI/0,5ml" 5 siringhe preriempite monouso e 5 aghi (025839275) "9MUI/0,5ml" 6 siringhe preriempite monouso e 6 aghi (025839287) "9MUI/0,5ml" 12 siringhe preriempite monouso e 12 aghi (025839299) "9MUI/0,5ml" 30 siringhe preriempite monouso e 30 aghi (025839301). Codice pratica: C1A/2013/2339. Procedura europea : MRP n. NL/H/0028/011-014/IA/63. Variazione di tipo IAin n. B.II.b.1 a): sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) sito di imballaggio secondario - Aggiunta del sito di Roche Segrate. Codice pratica: C1A/2013/2341. Procedura europea : MRP n. NL/H/0028/011-014+016/IAin/064. Variazione di tipo IAin n.C.I.z: modifica della frequenza e / o della data di presentazione dello PSUR. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Maurizio Giaracca T13ADD11383