Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: Posmox Codice AIC e confezioni: 039743024 - 875mg + 125mg - 12 compresse rivestite con film. Modifica di tipo IB, categoria n. B.III.1.a.2, consistente nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato del principio attivo Potassio clavulanato diluito con cellulosa microcristallina (rapporto 1:1), CKD Bio Corporation (Repubblica di Corea), da R0-CEP 2005-179-REV 03 a R1-CEP 2005-179-Rev 00. Codice AIC e confezioni: 039743 - 875mg + 125mg, 12 compresse rivestite con film e polvere per sospensione orale, 12 bustine. Modifica di tipo IB, categoria n. B.III.1.a.2, consistente nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato del principio attivo amoxicillina triidrato, DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., sito di produzione: Deretil S.A. (Spagna), da R1-CEP 2001-367-Rev 02 a R1-CEP 2001-367-Rev 0. Codice AIC e confezioni: 039743012 - 875mg + 125mg polvere per sospensione orale, 12 bustine. Modifica di tipo IB, categoria n. B.III.1.a.2, consistente nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato del principio attivo Potassio clavulanato diluito in silice colloidale idrata (rapporto 1:1), CKD Bio Corporation (Repubblica di Corea) da R0-CEP 2005-180-Rev 03 a R1-CEP 2005-180-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD11409