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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 274/2007 Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA Specialita' Medicinale: DOVOBET 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g GEL AIC: 035675139, 035675141, 035675154, 035675166 Codice Pratica n° C1B/2012/1735 MRP n. DK/H/0279/002/IB/39 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)1234/2008: N. e tipologia della variazione oggetto della notifica: Tipo IB n. B.II.d.1.z) Tipo di modifica: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: modifica della frequenza del test microbiologico per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Stefania Bonomi T13ADD11432