Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: FEXALLEGRA (AIC: 042554) A.I.C./Denominazione/Confezioni: 042554028 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film - 10 compresse 042554016 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film -7 compresse Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.a. Codice Pratica: N1B/2013/2302 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 Variazioni - Tipo IB B.II.a.3.b.z) Modifica composizione eccipienti del prodotto finito e Tipo IA B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD11456